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江西博雅欣和制藥有限公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥生產裝置安全現狀評價

發布時間:2024-08-20 17:32:37    瀏覽:126
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安全評價項目名稱:

安全現狀評價

項目名稱:

江西博雅欣和制藥有限公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥生產裝置安全現狀評價

簡介:


江西博雅欣和制藥有限公司成立于20145月,是一家藥品生產、藥品委托生產、藥品批發、藥品進出口、藥品零售有限責任公司,公司位于江西省撫州市撫州高新技術產業開發區高新六路333號。公司注冊資金5000萬元人民幣,法人代表:王建。

該公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥生產裝置涉及主要的原輔料有硫酸、異丙醇、對苯二酚、碳酸鈣、西他沙星、羥苯磺酸鈣(一部分自產,一部分外購)、格列美脲、天然氣(鍋爐燃料)和柴油(發電機使用)等。產品為羥苯磺酸鈣、口服固體制劑,副產物硫酸鈣(固廢)等。其中原輔料硫酸、異丙醇、對苯二酚、天然氣和柴油為危險化學品,產品不屬于危險化學品。

該公司涉及的重點監管危險化學品有天然氣,涉及的重點監管危險化工工藝有磺化工藝,生產單元及儲存單元均不構成危險化學品重大危險源。

安全評價項目組長:

黎余平

技術負責人:

李佐仁

過程控制負責人:

占興旺

評價報告編制人:

黎余平

報告審核人:

趙俊俊

參與評價工作的安全評價師:

黎余平、吳小勇、徐志平、馬程、李云松

注冊安全工程師:

黎余平、馬程、趙俊俊

技術專家:


到現場開展安全評價工作的人員名單:

黎余平、吳小勇

時間和主要任務:

完成時間:2024.8.20

主要任務:安全現狀評價

評價報告:


項目基本情況:

項目名稱:江西博雅欣和制藥有限公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥生產裝置安全現狀評價

項目地址:江西省撫州市撫州高新技術產業開發區高新六路333

項目規模:年產10億片口服固體制劑(西他沙星片5億片、羥苯磺酸鈣片4億片、格列美脲片1億片)、年產50噸羥苯磺酸鈣

    設備設施:磺化釜、中和釜、多功能過濾器、濃縮結晶一體機、結晶釜、平板離心機、溶解脫色釜、

精制釜等

評價結論

一、危險有害因素辨識

1、該公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥生產裝置涉及的危險化學品有硫酸、異丙醇、對苯二酚、天然氣和柴油。生產過程中涉及火災爆炸、容器爆炸、鍋爐爆炸、中毒和窒息、機械傷害、腐蝕灼燙、物體打擊、高處墜落、觸電、車輛傷害、起重傷害、淹溺等危險因素,涉及毒物、粉塵、噪聲振動、高溫熱輻射等有害因素。最主要的危險因素是火災、爆炸。

2、江西博雅欣和制藥有限公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥生產裝置涉及重點監管危險化學品天然氣(鍋爐燃料),涉及易制毒化學品硫酸,不涉及監控化學品、劇毒化學品、高毒物品、易制爆化學品、特別管控化學品;涉及重點監管危險化工工磺化工藝;生產單元及儲存單元不構成危險化學品重大危險源。

二、安全生產條件

1、江西博雅欣和制藥有限公司廠址位于江西省撫州市撫州高新技術產業開發區高新六路333號,符合園區的產業定位,符合當時區域規劃。

2、該公司在役生產裝置及儲存設施與居民區和周邊企業防火間距滿足《建筑設計防火規范》(GB50016-20142018年版)等規范的要求;該公司生產裝置及儲存設施個人風險范圍內不存在相應的敏感場所及防護目標,社會風險在可接受范圍。

3、依據事故后果分析,該公司306車間磺化釜發生物理爆炸的死亡半徑為3m,重傷半徑為5m,輕傷半徑為9m

該公司可能產生多米諾危害的為306車間磺化釜發生物理爆炸,其發生多米諾事故的多米諾半徑為4m

306車間磺化釜發生物理爆炸爆炸碎片產生的多米諾效應不僅可能對周圍建筑物、設備、人員產生破壞,還有可能造成二次事故,引發更大的事故發生。另外磺化釜多米諾半徑雖未超出廠外,企業也應將涉及產生多米諾效應的設備設施作為重點監控對象,加強管理,保證設備可靠性,并消除物理、化學爆炸環境,防止該類事故的發生。

4、該公司總平面布置,出入口及廠內道路符合規范規定,滿足防火距離要求。建(構)筑物耐火等級不低于二級,充分利用自然采光、通風,設置相應的疏散通道,腐蝕環境采取了相應的防腐措施,符合相關規范、標準的要求。

5、企業在役裝置安全設施符合國家法律、法規、標準、規范的要求。火災爆炸危險場所采用相應的防爆電氣;對各類防雷建筑物、化工生產裝置、設備,采取了防雷防靜電措施;對產生有毒有害物質的生產過程采取了防護和治理措施。

6、企業成立了安全管理組織機構,建立了較完善安全管理體系,制訂了各級各類人員的安全生產責任制、各類安全管理制度和崗位安全操作規程;主要負責人、安全管理人員經應急管理部門培訓考核合格,取得了考試合格資格證書;領導安全意識較強,重視安全生產工作,注重提高員工素質,從業人員和特種作業人員經培訓考核合格,持證上崗。

7、企業成立了事故應急救援隊伍,制定了事故應急救援預案,并己備案,同時定期組織進行了應急救援演練。

8、廠區內道路布置較合理,設置了環形消防通道,道路暢通,具有一定的消防疏散條件。設有消防水池,配備了消火栓、滅火器等消防器材和設備。同時企業在生產區設置了防護設備、應急救援設施,為從業人員配備了一定數量的勞動防護用品。

9、江西博雅欣和制藥有限公司針對安全現狀評價現場提出的安全隱患進行了相應的整改,現已整改完畢。

江西博雅欣和制藥有限公司在役生產裝置現場情況與設計圖紙一致,PLC控制系統安裝、設置與設計一致且運行正常;企業主要負責人、安全管理人員、特種作業操作人員均已取證;企業主要負責人、技術負責人、安全管理人員、特種作業人員等相關人員資質均符合《江西省危險化學品安全專項整治三年行動實施方案》要求;企業法定代表人已取得撫州市應急管理局簽發的危險化學品生產企業主要負責人資格證;企業制定風險分級管控和隱患排查治理雙重預防機制,定期進行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統;企業在役生產裝置配套安全裝置、防護設施以及采取的安全技術措施及安全管理措施符合國家有關法規、標準、規范要求,現役生產裝置風險可控,滿足安全生產條件。

現場照片:

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提交時間:

2024826