項目名稱:

優化中成藥生產線技術改造項目安全預評價報告

簡 介:

江西心誠藥業有限公司建于2002年 9月，是一家股份制企業。位于江西省宜春市袁州醫藥工業園，廠占地面積約40002m2，生產區建筑面積約8000m2，綠化面積約22000m2。目前廠區內有前處理提取車間、制劑車間、倉庫、化驗室等，以及相配套的公共設施及辦公區，年生產能力：前處理提取300噸、顆粒劑4100萬袋、膠囊劑1500萬粒、片劑2000萬片。公司匯集了眾多資深的藥劑方面的專家、化學分析師，有一支技藝嫻熟的研發力量和員工隊伍。

隨著醫藥生產的發展，公司擬投資10500萬元，在現有廠區預留空地上進行“優化中成藥生產線技術改造”項目，項目主要建設內容：廠房及公用工程擴建15000m2（其中：提取車間5612m2、制劑車間9375m2）；新增多功能提取罐8臺，雙效濃縮器5臺，噴霧干燥機1臺、高效濕法混合制粒機1臺、沸騰干燥器（臥式）2臺、旋轉式壓片機2臺、自動顆粒包裝機8臺、多功能自動裝盒機1臺等；利用廠區的燃氣鍋爐1臺，空壓機2臺。新建項目建成后，原有的提取車間、制劑車間將改成原料倉庫及成品庫。

根據江西心誠藥業有限公司規劃，以及擬建場地的條件，確定本項目的產品方案和規模為：優化中成藥生產線技術改造項目,其中：蒲公英顆粒3億袋/年，板藍根顆粒0.3億袋/年,安康顆粒0.3億袋/年,銀黃片5億片/年，牛黃解毒片0.25億片/年，參蘇感冒片0.25億片/年，安康片0.5億片/年，安康膠囊2億粒/年。

本項目生產過程中涉及的物料中屬于《危險化學品目錄》（2015年版）的有：乙醇、天然氣等。項目中無易制毒化學品、無監管危險化學品、無劇毒品、無易制爆品、只有鍋爐燃料使用的天然氣屬于重點監管的危險化學品；涉及的工藝操作單元經過洗滌、蒸餾、冷凍、離心、干燥、包裝、乙醇溶劑回收和尾氣處理等工藝，無重點監管危險工藝。按相關文件，本項目不需辦理危險化學品生產許可證，不需辦理危險化學品使用許可證。

安全評價項目組長:

翁梁

技術負責人:

 張靈明

過程控制負責人:

 聶潤蓀

評價報告編制人:

 余慧萍、徐美英

報告審核人:

 張靈明

參與評價工作的安全評價師:

 余慧萍、聶潤蓀、占興旺

安全評價師:

 余慧萍、徐美英

到現場開展安全評價工作的人員名單:

余慧萍

報告提交時間：

 2018年9月

主要任務：

主要對該項目的安全預評價，對項目建成后的安全生產條件、安全管理等進行符合性檢查與評價，并提出相應的安全對策措施

行業分類：

 八大類企業

評價結論：

江西心誠藥業有限公司優化中成藥生產線技術改造項目在切實落實本安全預評價報告中提出的各項安全對策和建議基礎上，通過在初步設計和安全設施設計中細化各項措施和要求，在建設施工過程中嚴把質量關、嚴格施工安全管理和檢查，使各項安全措施落實到實處；且嚴格執行建設項目安全設施“三同時”的規定，建立必要的事故應急體系和措施。該建設項目的風險程度是可接受的。